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RYX-8自动溶出仪
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产品特点:

RYX-8D型全自动溶出腮收集系统采用了模块化设计,完全实现了自动投药、自动腮、自动收集、自动清洗等工作,用户可配合不同杯数实现不同制剂和不同方法的溶出度实验。

仪器各部件采用分体式设计,各个功能模块可独立运行。并配备一体式防蒸发溶出杯盖,有效防止蒸发。自动腮器和样品收集器采用PTFE作为液体管路,有效防止样品吸附,并且管路均为独立设计,并具备二级过滤,有效简化人员操作误差。

软件系统具有多级权限管理和方法存储,可导出实验数据和工作日志,完全满足GMP审计核查需求。性能特点:

溶出系统

;采用13.3英寸液晶触控一体机操作,可自由伸缩和放置不同位置;

;仪器具有计算机软件操作系统,使用更简便;如同智能手机式的图标按键,操作及其简便,全中文操作系统,操作简便,适用性强;;采用分体式设计,加热循环泵与主机分离,方便后期使用与维护;;采用电动机头升降,方便更换转桨和溶出杯,并且具备转桨自动定高,免去人工操作;;采用8杯8桨双排设计,最多可同时进行8杯样品的自动腮操作,并满足空白样品和标准品的对照要求;

;采用优质316L不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体,质量性能完全符合中国药典的检测要求。也可根据用户需求,配备具备PTFE涂层的转桨

;仪器具备自动同步投药装置,可实现溶出试验的同步投药;;采用先进的转杆与桨片分离式设计,进行桨法和篮法实验,只需更换桨片与篮头即可,免去人为定高误差;;溶出杯固定采用整体模具化配件装配,操作简单,并且转桨与溶出杯均有标号,位置唯一对应,完全符合机械验证指导原则要求;;具有自检功能与自动保护功能,能给出多种故障报警信号;;水箱采用底部快接口放水设计,放水操作简单,转杆与溶出杯自动进行中心定位;;具备同步转速和阶梯转速双模式设置,并可配备最多2个搅拌电机进行分区转速控制,以保证不同的实验需求

;仪器自动腮针选用PEEK材质,可应用任何溶出介质,终生不会生锈,并且无样品吸附;

;同时腮针升降系统可进行腮针自动定高工作,只要设置相关溶媒体积参数,即可完成。并且每次只在腮时间达到后,腮针才下降进行腮,腮结束后,腮针自动上升离开液面,尽量减少对于液体流体力学的影响;

;用户可选配溶出杯内温度监测系统,可实时监测溶出杯内温度;

;配备一体化防蒸发溶出杯盖,有效减少溶媒介质的蒸发,并且将补液循环管路预埋入溶出杯盖中;

工作站软件:

;仪器具备四级权限管理功能,分为超级管理员(无限个)、管理员(无限个)、实验员(无限个)、来访者(无限个),分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使用权限分类。可与权限管理相配合进行人员管理,并且没有存储上限。同时可进行权限分配和账户状态设置,同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示

;工作站软件具备实验方法存储(无数量限制),可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作,并具备实验中途停止功能,并可保存和导出实验状态实时生成数据记录,导出格式为PDF;

;工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能,完全满足中国药典和欧美药典的数据完整性需求;

;工作站软件可记录溶出仪校验状态,到校验日期后,会自动提示用户进行校验工作;

;工作站软件具备数据备份与导出功能,导出格式为数据库形式;

;工作站软件同时可为用户进行后期功能扩展,如视频监控系统、滤头更换系统、稀释平台系统等

腮收集系统:

;腮系统与收集系统分体设计,并配有同步投药功能;;腮系统采用25ml精密玻璃注射器作为腮动力,可满足单次最大腮20ml的样品量;;采用高精度聚四氟换向阀,高效耐腐蚀与磨损;;高化学稳定性的聚四氟乙烯管道具有优异的抗吸附性能;;实验前过滤器浸润技术,减少吸附;;腮前的回液循环技术及腮后管路排空技术避免了交叉污染;;具有8通道的独立管道,具有等量补液功能,满足了溶出试验对于空白和标准品的对照要求;;腮采用双级过滤,初过滤为830μm的柱状过滤头,次滤可根据实际需要选择0.22μm0.8μm孔径的Φ25mm注射式过滤头;;样品收集器采用独立设计,12*20位试管架,最多可放置240个试管。单次最多可进行40次的腮工作,并且用户可配备液相小瓶盘架,可将样品取到液相小瓶中,并可配备硅橡胶密封盖,防止样品蒸发与污染;;清洗过程可更换清洗溶液,使管路清洗更彻底;;标配桨法、篮法2种溶出试验方法,可选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出试验方法。

技术参数:

溶出系统:

;溶出杯位置数量:8

;搅拌桨摆动幅度:≤0.5 mm;转篮摆动幅度:≤0.8 mm;转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0 mm;调速范围:0400转/分±14001000转/分±4%;控温范围:室温-50.0℃;控温精度:≤±0.1 ℃;工作电源:220V±10% AC 50Hz

;整机功率:1800W 

腮系统:

;腮通道:8

;最大腮次数:40次;腮量(补液量):1ml20ml

;最小腮间隔:首次1min,其余25min(视腮量和是否补液而定)

;最长工作时间:1100000分钟(69天);腮精度:≤±1%5ml腮量各通道平均值);腮过滤周期:<30s(完全符合中国药典要求) 

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